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印度吉二代

吉二代藥品顏色圖

  【商品名稱】Hepcinat-LP NATCO版/ LEDIFOS Hetro版

  【通用名稱】ledipasvir(雷迪帕韋)/sofosbuvir(索非布韋)

  【中文名稱】哈沃尼/哈瓦尼

  【產品價格】28片/盒/3300元/3000yuan

  【功能主治】印度吉二是適用為在成年中慢性丙肝(CHC) 1感染的治療。

  【用法用量】在成年中推薦劑量

  印度吉二是一種兩藥固定劑量復方產品,在單一片中含90 mg ledipasvir和400 mg sofosbuvir。HARVONI推薦劑量是1片口服每天1次有或無食物。

  【治療時間】

  復發率受基線宿主和病毒因子影響和對某些亞組間治療時間不同。

  對有嚴重腎受損患者 印度吉二代價格 (估算的腎小球濾過率[eGFR] <30 mL/min/1.73m2)或有腎病終末期(ESRD)由于主要sofosbuvir代謝物較高暴露(至20-倍)不能給出劑量推薦。

  【注意事項】

  (1)由于P-gp誘導劑減低治療作用的風險

  印度吉二I和P-gp誘導劑(如,利福平,圣約翰草)的同時使用可能顯著減低ledipasvir和sofosbuvir血漿濃度和可能導致減低HARVONI治療作用。因此,不建議HARVONI與P-gp誘導劑(如,利福平或圣約翰草)使用[見藥物相互作用(7.2)]。

  (2)不建議相關產品

  (3)不建議印度吉二與其他含sofosbuvir(SOVALDI?)產品使用。

  【藥物過量】

  對用印度吉二過量不能得到特異性抗毒物。如發生過量患者必須被監視毒性證據。用印度吉二過量的治療一般支持措施組成包括監視生命征象以及患者臨床狀態的觀察。印度吉二代哪里賣 血液透析不可能導致顯著去除ledipasvir因為ledipasvir與血漿蛋白高度結合。血液透析可能有效地去除sofosbuvir的主要循環代謝物,GS-331007,有提取比值53%。

  【不良反應】

  臨床試驗經驗

  因為臨床試驗是在廣泛不同情況下進行的,臨床試驗觀察到不良反應率不能與另一種藥臨床試驗發生率直接比較而且可能不反映實踐中觀察到的發生率。

  印度吉二的安全性評估是根據來自三項3期臨床試驗有基因型1慢性丙肝(CHC)與代償肝病(有和無肝硬化)受試者包括接受HARVONI共8,12和24周分別215,539。和326例受試者的合并數據。

  對受試者接受印度吉二共 8,12,和24周由于不良事件永久地終止治療受試者的比例分別為0%,<1%,和1%。

  用8,12,或24周印度吉二治療受試者最常見不良反應(≥10%)為疲乏和頭痛。

  【貯 藏】密封在防兒童蓋內。

  【生產企業】印度NATCO公司