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奧西替尼osimertinib/AZD9291使用說明書 用藥指導

時間:2016-11-14 15:29  作者:cindy   

ag真人视讯套利 www.dauif.com   TAGRISSO(osimertinib/AZD9291)使用說明書

  【通用名稱】 TAGRIS,osimertinibSO / AZD9291

  【英文名稱】 TAGRISSO(osimertinib/AZD9291)

  【中文名稱】 塔格瑞斯

  【生產廠家】 阿斯利康公司

  【規 格】 片劑:80毫克和40毫克

  部分中文處方資料僅供參考

  AZD9291適應證和用途

  TAGRISSO是一種激酶抑制劑適用為the of有轉移表皮生長因子受體(EGFR)當用FDA-批準的測試被檢測到T790M突變-陽性非小細胞肺癌(NSCLC),患者用EGFR TKI治療或后已進展患者的治療。

  此適應證是根據腫瘤反應率和反應時間在加快審批程序下被批準。繼續批準這個適應證可能取決于在驗證性試驗中臨床獲益的確證和描述。

  劑量和給藥方法

 ?、旁謨肨AGRISSO開始治療前確證在腫瘤標本中T790M突變的存在。

 ?、?只80 mg口服每天1次,有食物或無食物。

  劑型和規格

  片:80 mg和40 mg

  禁忌證

  無。

  警告和注意事項

 ?、?間質性肺病(ILD)/肺炎:發生在3.3%患者。在被診斷有ILD/肺炎患者中永久地終止TAGRISSO。

 ?、?QTc間期延長:在有QTc延長病史或傾向患者監視心電圖和電解質,或正在服用已知延長QTc間期藥物患者. 不給然后在減低劑量重新開始或永久地終止TAGRISSO。

 ?、?心肌病變:發生在1.4%患者。治療前評估左室射血功能(LVEF)和然后其后每3個月 。

 ?、?胚胎-胎兒毒性:TAGRISSO可能致胎兒危害。忠告對胎兒潛在風險女性和用TAGRISSO治療期間和最后劑量后共6周使用有效避孕。忠告男性TAGRISSO末次劑量后使用有效避孕共4個月.

  不良反應

  最常見不良反應(≥25%)是腹瀉,皮疹,干皮膚,和指甲毒性。

  藥物相互作用

 ?、?強CYP3A抑制劑:如可能避免同時給藥與TAGRISSO。如無另外存在,應被密切監視毒性征象患者。

 ?、?強CYP3A誘導劑:如可能避免因為同時使用可能減低osimertinib血漿濃度。

  在特異性人群中使用

  哺乳:不要哺乳喂養。