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三十年磨一劍:小細胞肺癌靶向藥控制率91%

時間:2017-01-09 11:23  作者:cindy   

ag真人视讯套利 www.dauif.com   小細胞肺癌是一種非常特殊的肺癌:“人小鬼大”——相比于肺腺癌、肺鱗癌,小細胞肺癌的“個頭”比較小,但是惡性程度更高,患者生存期極短。

  小細胞肺癌大約占所有肺癌患者的15%,對放療、化療起初非常敏感。從上世紀八十年代依賴,含有鉑類的雙藥化療方案(順鉑/卡鉑+依托泊苷/依立替康),就是晚期小細胞肺癌的首選治療方案:有效率大約在60%-70%,但是絕大多數患者幾個月內就會復發,從而一發不可收拾。

  晚期小細胞肺癌的平均總生存期,不足一年(大約是9-11個月)。

  十幾年來,肺癌,尤其是肺腺癌的靶向治療,如火如荼:EGFR突變的病人,可以考慮易瑞沙、特羅凱、凱美鈉、阿法替尼、AZD9291;ALK重排突變的病人,可以考慮克唑替尼、色瑞替尼、勞拉替尼、Alectinib、Brigatinib;肺鱗癌,靶向藥比較少,但至少還有靶向EGFR的單Necitumumab已經獲得美國FDA的批準,平均可延長患者生存期1.6個月。

  此外,最近五六年來,免疫治療在肺癌的治療領域也掀起了驚濤駭浪,對于PD-L1表達超過50%的非小細胞肺癌(肺腺癌、肺鱗癌、大細胞肺癌等),甚至PD-1抗體已經取代化療,成為首選的治療方案。

  然而,上述的一切,似乎都和小細胞無關。

  三十多年來,小細胞肺癌,沒有其他新的化療藥上市。

  三十多年來,小細胞肺癌,沒有一個靶向藥上市。

  三十多年來,小細胞肺癌,尚未證實對免疫治療敏感(PD-1抗體單獨使用的有效率大約是10%,PD-1抗體聯合CTLA-4抗體有效率大約是20%)。

  但是,希望還是要有的。這不,本周正式發表在頂尖醫學雜志《柳葉刀.腫瘤學》上的一篇研究文章,給眾多小細胞肺癌的患者帶來了新的希望。

  Rovalpituzumab tesirine是一個靶向被稱為DLL3蛋白的新藥,這個藥物給74例其他治療失敗的小細胞肺癌患者帶去生命的曙光。

  劑量:給藥的劑量從0.05 mg/kg逐步升級到0·8 mg/kg,每3周或者每6周一次,最終發現:0.3mg/kg,每6周一次,是最理想的給藥方式。

  療效:在60例可評估療效的病人里,11例病人有效,有效率是18%(是不是相當于PD-1抗體聯合CTLA-4抗體的有效率?);在劑量接近最佳劑量的人群中(0.2-0.4mg/kg),有效率是25%,疾病控制率是72%。更可喜的是,在26例DLL3這個靶點陽性的病人里,10例病人有效,有效率是38%。接受了接近最佳劑量的DLL3陽性的病人,有效率是55%,疾病控制率是91%。

   大家可能會說,55%也不高嘛,像肺腺癌,靶向藥的有效率動不動就是70%、80%甚至更高呀。但是,蘿卜要說,小細胞肺癌已經三十年沒有任何新藥上市。其他治療失敗的小細胞肺癌,如果繼續選擇放化療,有效率可能勉強達到5%;兩個售價加起來超過每月10萬大洋的免疫新藥,才勉強達到20%;這一個單獨的靶向藥,有效率突破了50%,已經很不容易了。

  副作用:3-4級嚴重的副作用主要是: 胸水/腹水(14%)、血小板減少(12%)和皮膚反應(8%)。

  目前,關于這個新藥用于DLL3陽性的小細胞肺癌的三期臨床試驗正在開展,讓我們拭目以待。