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非小細胞肺癌治療新進展:從ROS1融合基因靶向藥物臨床研究到指南更新

時間:2017-01-10 14:35  作者:cindy   

ag真人视讯套利 www.dauif.com   靶向治療及免疫治療在近幾年來取得了許多突破性的進展,推動了惡性腫瘤精準醫療的發展。在非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)的靶向治療領域, ROS1融合基因靶向藥物臨床取得了振奮人心的研究結果。 2016年3月,FDA批準克唑替尼(Crizotinib,輝瑞)用于ROS1陽性的轉移性NSCLC的治療,為NSCLC的治療帶來了新的選擇。

  ROS1融合是繼EGFR突變、ALK融合之后又一明確的NSCLC驅動基因,發生率約1-2%??訴蛺婺岫雜赗OS1陽性NSCLC的療效在其Ⅰ期臨床研究(PROFILE1001)中已得到證實, PROFILE 1001 ROS1隊列研究入組ROS1突變陽性患者 50人,結果客觀緩解率(ORR )為72%,中位PFS為19.2個月(Shaw, N Engl J Med 2014)。

  此外,在今年9月份召開的全國臨床腫瘤學(CSCO)大會上,廣東省人民醫院吳一龍教授報告了克唑替尼在東亞人群ROS1陽性NSCLC臨床療效研究(OO-1201)結果,OO-1201是一項針對東亞人群(中國、日本、韓國)的Ⅱ期臨床研究,共入組127名ROS1陽性NSCLC患者(中國患者74例),是迄今為止規模最大的ROS1陽性NSCLC臨床研究。臨床數據顯示,在東亞人群中,克唑替尼對ROS1陽性NSCLC患者的客觀緩解率(ORR)高達69%,與PROFILE1001的研究結果高度一致。

  值得一提的是,在ROS1融合基因檢測的技術選擇上,美國的PROFILE 1001 ROS1隊列研究使用的是FISH檢測,在50例患者中檢測到了49例ROS1突變陽性,未檢測到ROS1陽性的患者經RT-PCR檢測為陽性,且克唑替尼治療有效。而OO12-01研究使用的是RT-PCR(廈門艾德生物試劑盒)檢測ROS1融合基因,該方法可檢測到多個融合基因伙伴,并發現在治療反應上的不同,對于NSCLC患者的治療決策具有重要的意義。對此,多位臨床專家在ASCO、CSCO等大會上均對RT-PCR法檢測ROS1基因融合給予了肯定,該方法快捷、成本可控的特點非常適合在臨床環境下廣泛應用。

  2016年,ROS1融合基因靶向藥物臨床研究為ROS1融合基因陽性非小細胞肺癌診治提供了臨床診斷方法學參考及克唑替尼臨床獲益的循證醫學支持?;赗OS1融合基因靶向藥物臨床新進展,最新公布的2017版NCCN指南更是首次將ROS1基因融合檢測納入晚期NSCLC一線治療方案中。

  隨著克唑替尼獲批用于ROS1陽性NSCLC,目前已有針對性藥物獲批的NSCLC治療性靶點包括EGFR、ALK和ROS1。而NCCN臨床指南的更新,更進一步明確了NSCLC在治療前應檢測EGFR、ALK和ROS1三個基因狀態的臨床要求??杉?,NSCLC的臨床診療已進入了EGFR突變、ALK融合和ROS1融合聯合檢測的新時代。