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阿斯利康PD-L1單抗在華開展Ⅲ期臨床

時間:2017-01-10 14:39  作者:cindy   

ag真人视讯套利 www.dauif.com   近日,據美國臨床試驗登記與信息公司平臺(ClinicalTrials.gov)顯示,2017年1月,阿斯利康PD-L1單抗Durvalumab(MEDI4736)將在中國等多個國家開啟一項新的Ⅲ期臨床試驗,招募對象為PD-L1高表達的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者,計劃入組440人。

  該研究是一項隨機、開放、國際多中心的Ⅲ期臨床試驗,目的是在EGFR(表皮生長因子受體)和ALK(間變性淋巴瘤激酶)高表達的晚期非小細胞肺癌患者的一線治療中,通過與鉑類化療相比,來確定durvalumab作為單一療法的有效性和安全性。中國、澳大利亞、韓國、俄羅斯、泰國、越南6個國家的32個醫療結構將參與本次研究,其中,中國有16個。

  Durvalumab是一款潛在的PD-L1單抗藥物,是阿斯利康在2007年以152億美元收購MedImmune時所得,可用于膀胱癌、肺癌等多種癌癥的治療。今年2月,Durvalumab在膀胱癌適應癥方面獲得了FDA授予的突破性療法認定。目前,Durvalumab也在中國開展多項臨床試驗,包括晚期惡性腫瘤、尿路上皮癌和非小細胞肺癌三個適應癥。而對于非小細胞肺癌患者,除了2017年即將開始的試驗外,還有一項durvalumab和tremelimumab 聯合治療非小細胞肺癌患者的Ⅲ期臨床試驗,該項目已于2015年11月開始在美國、巴西等多個國家啟動,不過在中國仍未開始招募。